Ngày 06/4/2021 cơ quan quản lý của Hàn Quốc thông báo dự thảo đề xuất sửa đổi “Quy định về An toàn Dược phẩm.

Trong đó làm rõ các yêu cầu nộp hồ sơ đối với dược chất đã đăng ký để được cấp phép lưu hành thành phẩm

Chuẩn bị cơ sở để ủy quyền thiết lập mới các thủ tục cụ thể để nhập khẩu dược phẩm, bao gồm cả việc giới thiệu khẩn cấp dược phẩm; Đối với các sản phẩm thuốc đã được cung cấp thông qua quy trình giới thiệu khẩn cấp do các sản phẩm thuốc thay thế không có sẵn, MFDS dự định nâng cao hiệu quả và tính minh bạch của hệ thống vận hành bằng cách cung cấp cơ sở để ủy quyền thiết lập quy trình cụ thể.

Tăng cường nghĩa vụ và tuân thủ đối với các nhà bán buôn phân phối dược phẩm; MFDS dự định cải thiện chất lượng phân phối bằng cách tăng cường nghĩa vụ và tuân thủ đối với các nhà bán buôn dược phẩm, khi người đã có giấy phép tiếp thị dược phẩm, nhà nhập khẩu và nhà bán buôn phải duy trì nhiệt độ thích hợp cho dược phẩm trong quá trình bảo quản và vận chuyển và không được cài đặt bộ điều khiển nhiệt độ trên nhiệt kế, họ có thể thêm thực phẩm chức năng sức khỏe và mỹ phẩm vào danh mục bảo quản, cũng phải đặt khoảng thời gian tự kiểm tra cụ thể, ngoài những nhà phân phối đủ tiêu chuẩn, tất cả các nhà bán buôn sẽ được đào tạo từ Hiệp hội phân phối dược phẩm Hàn Quốc, người gửi hàng sẽ quản lý và giám sát người nhận hàng.

Mục tiêu để bù đắp những bất cập của hệ điều hành hiện tại. Ngày cuối cùng khác cho nhận xét: 60 ngày kể từ ngày thông báo

ttps: //members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_2458_00_x.pdf

Mã thông báo: G / TBT / N / KOR / 960