Ngày 10/11/2022, Úc thông báo dự thảo quy định đối với tên thành phần thuốc phải được hiển thị dưới dạng cả tên thành phần cũ và tên mới (‘dán nhãn kép’) trên nhãn và Thông tin Sản phẩm (PI) và Thông tin Thuốc dành cho Người tiêu dùng (CMI) ) tài liệu cho đến ngày 30 tháng 4 năm 2023 như một phần của Thỏa thuận quốc tế về tên thành phần (IHIN) .
TGA đang tiến hành tham vấn cộng đồng từ tháng 11 đến tháng 12 năm 2022 để tìm kiếm phản hồi về: liệu các chuyên gia y tế, người tiêu dùng và hệ thống y tế đã sẵn sàng chấm dứt việc dán nhãn kép đối với tất cả các tên thành phần hiện đang được yêu cầu dán nhãn kép hay không; đề xuất chuyển nhãn thuốc và tài liệu PI/CMI sang tên thành phần thuốc duy nhất trong khung thời gian cụ thể (đối với tên phù hợp để chuyển đổi).
Các mục tiêu là để đảm bảo: bất kỳ tên thành phần thuốc duy nhất nào trên nhãn thuốc sau khi kết thúc thời gian dán nhãn kép sẽ không gây nhầm lẫn hoặc sai sót thuốc tiềm ẩn; giai đoạn chuyển tiếp sẽ giúp đảm bảo các thay đổi nhất quán và kịp thời xảy ra trên tất cả các sản phẩm có chứa các thành phần cụ thể và sẽ mang lại sự rõ ràng hơn cho các chuyên gia y tế và người tiêu dùng so với kế hoạch ban đầu.
Mục tiêu để dán nhãn kép là ước tính khoảng thời gian các chuyên gia y tế và người tiêu dùng sẽ làm quen với tên thành phần mới. Khung thời gian này không thể dự đoán được tác động của đại dịch đối với hệ thống y tế và chuỗi cung ứng thuốc. Thông tin người tiêu dùng, ghi nhãn; Bảo vệ sức khỏe hoặc sự an toàn của con người; hài hòa. Ngày cuối cùng cho ý kiến: 60 ngày kể từ ngày thông báo
Mã thông báo: G/TBT/N/AUS/147