Ngày 15/8/2025, Chile đã thông báo tới WTO về dự thảo sửa đổi quy định liên quan đến Hệ thống quản lý, giám sát dược phẩm dùng cho người. Nội dung chính của dự thảo gồm:

Phạm vi điều chỉnh: thuốc truyền thống và công nghệ sinh học, vắc-xin và chế phẩm máu, liệu pháp tiên tiến (liệu pháp tế bào soma, công nghệ mô, liệu pháp gen), sinh phẩm, và dược phẩm nói chung.

Cập nhật định nghĩa kỹ thuật và khái niệm quản lý; Bổ sung định nghĩa mới (tương đương sinh học, thực hành cảnh giác dược tốt, liệu pháp tiên tiến…); Tăng cường quy định về cảnh giác dược; Đặt ra điều kiện mới để cấp phép lưu hành; Triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc với định danh số; Sửa đổi yêu cầu về tương đương điều trị; Bổ sung yêu cầu thẩm định quy trình sản xuất.

Mục tiêu của để bảo vệ sức khỏe, an toàn con người. Thời hạn góp ý đến ngày 14/10/2025 (60 ngày kể từ ngày thông báo).

Mã thông báo WTO: G/TBT/N/CHL/747