Ngày 18/06/2024, Ukraine thông báo dự thảo quy định về thuốc. Theo đó, dự thảo quy định điều chỉnh các mối quan hệ pháp lý trong lĩnh vực thuốc, bao gồm sự phát triển, thử nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng, đăng ký nhà nước, sản xuất, kê đơn, sử dụng, nhập khẩu, bán buôn và bán lẻ, bán hàng từ xa, kiểm soát chất lượng dược phẩm, cảnh giác dược và quy định quyền và trách nhiệm của pháp nhân, cá nhân, cơ quan nhà nước và cán bộ trong lĩnh vực này, một số điều chỉnh như sau:

Hài hòa thuật ngữ: Loại bỏ sự không nhất quán về thuật ngữ trong luật pháp và điều chỉnh thuật ngữ phù hợp với luật pháp EU.

Ghi nhãn và An toàn: Xác định nội dung của nhãn bao bì thuốc và các yêu cầu về đặc tính an toàn của chúng.

Chính sách quảng cáo và thông tin: Quy định các quy định cụ thể về quảng cáo và chi tiết hóa các chính sách thông tin liên quan đến thuốc.

Quy định cảnh giác dược: Áp dụng cách tiếp cận toàn diện để điều chỉnh hệ thống cảnh giác dược.

Giám sát và kiểm soát: Đảm bảo hiệu quả của cơ chế giám sát, kiểm soát trong việc lưu hành thuốc và trách nhiệm của người vi phạm pháp luật về thuốc, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trong lĩnh vực này…

Mục tiêu để thông tin người tiêu dùng, ghi nhãn; Ngăn chặn các hành vi lừa đảo và bảo vệ người tiêu dùng; Bảo vệ sức khỏe hoặc sự an toàn của con người; Yêu cầu chất lượng; Hài hòa hóa

Ngày cuối cùng nhận ý kiến: 60 ngày kể từ ngày thông báo

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03803_00_x.pdf

Mã thông báo: G/TBT/N/UKR/301