Ngày 26/8/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư 13/2024/TT-BYT Danh mục dược liệu độc làm thuốc. Theo đó quy định nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc:
Về nguyên tắc xây dựng Danh mục dược liệu độc làm thuốc: Hòa hợp với hướng dẫn của các nước trong khu vực và trên thế giới về phân loại dược liệu độc làm thuốc; Phù hợp cơ sở dữ liệu về dược liệu độc làm thuốc trên thế giới; Kế thừa Danh mục dược liệu độc làm thuốc đã được ban hành.
Về tiêu chí lựa chọn dược liệu được xem xét lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu độc làm thuốc khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây: Dược liệu có chuyên luận trong Dược điển Việt Nam hoặc Dược điển các nước trên thế giới, trong đó có thông tin dược liệu có độc, đại độc (trừ trường hợp ghi ít độc); Dược liệu có độc tính cao gây ảnh đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng; Dược liệu trong quá trình sử dụng gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế Thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước ngoài khuyến cáo.
Về danh mục dược liệu độc làm thuốc bao gồm: Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ thực vật quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.; Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ động vật quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; Danh mục dược liệu độc nguồn gốc từ khoáng vật quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này.
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 10/10/2024.
Nguồn: TBT Quảng Ninh