Ngày 31/05/2023, Ukraina thông báo Dự thảo sửa đổi quy trình kiểm soát chất lượng nhà nước đối với các sản phẩm thuốc nhập khẩu vào Ukraine. Theo đó quy định khi bắt đầu áp dụng thiết quân luật, Chính phủ Ukraine đã đưa ra kết luận về chất lượng của các sản phẩm thuốc nhập khẩu, bao gồm cả các sản phẩm thuốc đã đăng ký trong bao bì nước ngoài được sản xuất cho nhu cầu của thị trường nước ngoài, không tuân thủ với các tài liệu đăng ký đã được phê duyệt, có thể được ban hành, ngoài những điều khác, mà không cần có tài liệu bắt buộc xác nhận rằng các điều kiện sản xuất các sản phẩm thuốc tuân thủ các yêu cầu sản xuất các sản phẩm thuốc ở Ukraine, ngoại trừ các thành phần dược phẩm hoạt tính (chất) .

Đồng thời, xác nhận tuân thủ các điều kiện sản xuất thuốc theo yêu cầu GMP có hiệu lực ở Ukraine đã được đưa ra để chứng minh rằng các sản phẩm thuốc liên tục được sản xuất và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng. Theo Biên soạn Quy trình Cộng đồng về Thanh tra và Trao đổi Thông tin (EC EMA/572454/2014), chỉ có thanh tra viên GMP mới có thể đánh giá việc sản xuất tuân thủ các yêu cầu của GMP.

Nhằm mang đến cho người tiêu dùng Ukraine những sản phẩm thuốc chất lượng và an toàn, dự thảo Nghị quyết của Nội các Bộ trưởng Ukraine hủy bỏ khả năng đưa ra kết luận về chất lượng sản phẩm thuốc nhập khẩu khi chưa có văn bản xác nhận điều kiện sản xuất sản phẩm thuốc đó. các yêu cầu đối với việc sản xuất các sản phẩm thuốc ở Ukraine, ngoại trừ các thành phần dược phẩm (chất) có hoạt tính.

Mục tiêu nhằm yêu cầu chất lượng. Ngày cuối cùng cho ý kiến: 60 ngày kể từ ngày thông báo

https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_09933_00_x.pdf

Mã thông báo: G/TBT/N/UKR/258